喜报!世和基因参与申报的国家科技创新2030重大项目获批立项

 

近日,国家科技创新2030癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究重大专项(简称“四大慢病”重大专项)立项结果公布。由中国医科大学附属第一医院、世和基因等单位联合申报的“基于新分子分型体系的胃癌精准诊疗策略研究(2023ZD0501500)”项目获批立项。作为项目中唯一的精准医学检测企业,世和基因主要承担胃癌精准分子分型体系建立的工作,通过对胃癌专病队列和多中心随机对照临床研究队列的检测,发现、识别胃癌新型治疗靶点,建立胃癌新型分子分型体系。

 

国家科技创新2030重大专项是以2030年为时间节点,针对前沿科技、国家重大需求和安全需要,实施一系列体现国家战略意图的重大科技项目和重大工程。其中,“四大慢病”重大专项聚焦慢病防治研究,旨在集中优势力量开展科研攻关,推动原创性疾病防诊治新技术、新产品、新方案和新策略的产出,强化科研攻关对重大慢病防治以及健康中国战略目标支撑作用。

 

中国是全球胃癌发病人数和死亡人数最多的国家,随着精准医学的发展,靶向、免疫等新型疗法在胃癌治疗中取得了显著进展,但胃癌新型分子分型体系建立、围术期及晚期精准治疗策略优化、新治疗靶点筛选,以及耐药机制探索等方向仍需更多科研力量的投入。本项目致力于构建并应用新的分子分型体系,解决胃癌精准诊疗临床实践中面临的多个关键挑战,创新胃癌精准化、个体化治疗模式,为患者带来更多获益。

 

世和基因将发挥在肿瘤NGS全景检测、ATG-seq超高灵敏度液体活检和多组学检测方面的技术优势,为项目提供坚实的技术支持和保障。此次承担这一重要任务,是国家对世和基因临床科研实力与持续创新能力的高度认可。未来,世和基因将进一步强化产学研协同创新能力,推进前沿技术在肿瘤防治领域临床转化,为“健康中国”战略实施贡献力量。

 

关于世和基因

 

 

 

世和基因始终坚持从临床需求出发,聚焦科研创新,已在晚期肿瘤伴随诊断、早中期肿瘤MRD监测和风险人群泛癌种筛查等方向取得突破性成果,多项核心技术与产品为国内首创。继两大NGS创新医疗器械试剂产品通过国家药监局审批上市后,今年,NGS液体活检试剂盒再次进入国家创新审批通道,并有望成为国内首款填补市场空白的产品。自2020年至今,公司承担了2项“四大慢病”国家重大专项,荣获国家科学技术进步奖二等奖、江苏省科学技术一等奖、江苏省科学技术二等奖、北京市科学技术二等奖等重磅奖项。截至目前,世和基因参与临床研究项目发表SCI论文730余篇,总影响因子超4700分,充分验证了相关技术在各类临床检测场景中的优异性能。

 

 

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世和基因专注于高通量测序技术的临床转化应用,为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品,并为医院提供一站式NGS解决方案。 

 

IVD试剂盒产品

  • 益胜康™基因突变检测试剂盒(2018年):EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒(国械注准20183400408)

  • 世和一号®非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒(2023年):国内首个肿瘤高通量测序大Panel试剂盒(国械注准20233401452)

 

临床检测服务

  • 权威认证:CAP / CLIA / ISO15189三重国际认证;江苏省精准医学基因检测工程中心、江苏省肿瘤精准医疗工程技术研究中心、江苏省认定企业技术中心

  • 室间质评:263次通过国家卫健委临检中心室间质评

 

创新研究成果

CALIBRATE系列多癌种围术期临床研究:

  • 2021年5月,肠癌术后ctDNA MRD研究成果发表于J Hematol Oncol

  • 2021年9月,直肠癌新辅疗效预测研究成果发表于PLoS Med

  • 2021年11月,肺癌术后ctDNA MRD研究成果发表于Nature Comms

  • 2022年5月,NSCLC放化疗疗效预测研究成果发表于Mol Cancer

  • 2022年7月,食管鳞癌放化疗疗效预测研究成果发表于Clin Transl Med

  • 2022年10月,肺癌术后MRD ctDNA克隆分析研究成果发表于J Hematol Oncol

  • 2023年10月,胃癌MRD队列研究成果发表于Cancer Commun

  • 2024年3月,食管鳞癌放化疗联合免疫治疗研究成果发表于Cancer Commun;肺癌免疫巩固治疗研究成果发表于Clin Transl Med

  • 2024年4月,肺癌放化疗后免疫治疗研究成果发表于J Natl Cancer Cent

  • 2024年11月,食管鳞癌根治性放化疗后序贯化免联合治疗研究成果发表于Clin Cancer Res

MERCURY技术MRD应用:

  • 2022年10月,直肠癌新辅疗效预测研究成果发表于Clin Chem

  • 2023年5月,NSCLC术后复发风险预测研究成果发表于Cancer Res Commun

 

DECIPHER系列多癌种早筛研究:

  • 2021年10月,肠癌早筛研究成果发表于J Hematol Oncol

  • 2021年12月,肝癌早筛研究成果发表于Hepatology

  • 2022年6月,泛癌种早筛研究成果发表于Mol Cancer;肺癌早筛研究成果发表于eBioMedicine

  • 2022年11月,肺癌早筛研究成果发表于Am J Respir Crit Care Med

  • 2024年6月,胃癌早筛研究成果发表于Genome Med

  • 2024年7月,肠癌早筛研究成果发表于Cancer Res

  • 2024年7月,子宫内膜癌早筛研究成果发表于BMC Med

  • 2024年7月,食管鳞癌早筛研究成果发表于Cell Rep  Med

 

世和基因致力于通过领先的基因检测技术和多组学分析,推动肿瘤早筛与精准治疗的进步。

 

 

 

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